कस्टम ब्लिस्टर ट्रे में उपयोग किए जाने वाले सामग्री

कस्टम ब्लिस्टर ट्रे थर्मोफॉर्मिंग के लिए थर्मोप्लास्टिक फिल्में

पीवीसी: सस्ती पारदर्शिता, लेकिन बदलती विनियामक चिंताओं के साथ

PVC अभी भी थर्मोफॉर्मिंग के लिए एक प्राथमिक विकल्प है, क्योंकि यह अन्य विकल्पों की तुलना में कम महंगा है और साथ ही अच्छी दृश्यता भी प्रदान करता है, जिससे ग्राहक उत्पाद को तब भी देख सकते हैं जब वह अभी भी सुरक्षित हो। हालाँकि, कुछ योजकों—जिन्हें इसलिए प्लास्टिसाइज़र्स कहा जाता है—के प्रति निगरानी बढ़ रही है, विशेष रूप से फ़्थैलेट-आधारित प्लास्टिसाइज़र्स के प्रति। उदाहरण के लिए, यूरोपीय रसायन एजेंसी ने 2021 से चिकित्सा पैकेजिंग में DEHP के उपयोग पर प्रतिबंध लगा दिया है। इस कारण से, अधिकांश कंपनियाँ PVC का उपयोग चिकित्सा उत्पादों जैसे अधिक नियमित वस्तुओं के बजाय उपभोक्ता वस्तुओं के लिए सुरक्षित रखना शुरू कर चुकी हैं। PVC की लचीलापन के कारण, निर्माता 30 से अधिक चक्र प्रति मिनट की उच्च गति पर भी अत्यधिक विस्तृत ट्रे बना सकते हैं। वर्ष 2022 में फार्माटेक ने रिपोर्ट की कि सभी गोलियों के ब्लिस्टर पैक में से 38% में PVC का उपयोग किया गया था। हालाँकि, कई फार्मास्यूटिकल कंपनियाँ अब निरंतर संरक्षण की नीतियों को पूरा करने और कुछ रसायनों के उपयोग के संबंध में हाल के नियामक परिवर्तनों के मद्देनज़र वैकल्पिक सामग्रियों की तलाश कर रही हैं।

कठोरता, स्पष्टता और पुनर्चक्रणीयता: कस्टम ब्लिस्टर पैकेजिंग में PET और PETG के लाभ

PET और PETG कस्टम ब्लिस्टर पैकिंग के लिए उत्कृष्ट विकल्प प्रदान करते हैं। PET और PETG मजबूत सामग्रियाँ हैं जो क्षति के प्रति प्रतिरोधी हैं तथा ब्रांडिंग को सहायता प्रदान करने वाली स्पष्ट उपस्थिति रखती हैं, और रासायनिक प्रतिरोध क्षमता भी होती है। अक्सर, कस्टम ब्लिस्टर पैकेजिंग को नाजुक चिकित्सा उपकरणों की रक्षा करने की आवश्यकता होती है। PETG इसके लिए एक उत्कृष्ट विकल्प प्रदान करता है, क्योंकि इसकी क्षति प्रतिरोध क्षमता मानक PET की तुलना में तीन गुना अधिक है। दोनों सामग्रियों को पुनर्चक्रण प्रणालियों में स्वीकार किया जाता है और, जैसा कि ईपीए (EPA) द्वारा 2023 में रिपोर्ट किया गया है, PET के पुनर्चक्रण का दर लगभग 29% है। दोनों सामग्रियाँ निर्माण में भी उत्कृष्ट हैं, क्योंकि वे 90 डिग्री से 110 डिग्री सेल्सियस की सीमा में स्मृति (मेमोरी) बनाए रखती हैं। अधिक से अधिक इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनियाँ भी PETG की ओर रुझान दिखा रही हैं, क्योंकि यह स्थैतिक आवेश के क्षय (डिसिपेशन) को सुनिश्चित करता है, जो पारगमन और असेंबली लाइन संचालन के दौरान नाजुक इलेक्ट्रॉनिक्स की रक्षा के लिए अत्यंत महत्वपूर्ण है।

PVDC और PCTFE कोटिंग्स का उपयोग करके उच्च-संवेदनशील कस्टम ब्लिस्टर ट्रे पर बैरियर गुणों को बेहतर बनाना

अन्य फिल्मों की तुलना में, PVDC जल वाष्प संचरण को लगभग 98% तक कम कर देता है, जिसके कारण उत्पाद खुदरा शेल्फ़ों पर लंबे समय तक ताज़ा बने रहते हैं। दूसरी ओर, PCTFE (Aclar®) की नमी पारगम्यता बहुत कम होती है और यह संवेदनशील दवा उत्पादों को उनकी समाप्ति तिथि से पाँच वर्ष पूर्व तक स्थिर रखने की अनुमति दे सकता है। थर्मोफॉर्मिंग प्रक्रिया के दौरान दोनों फिल्मों की कोटिंग्स को 120 से 140 डिग्री सेल्सियस के बीच सावधानीपूर्ण रूप से संभालने की आवश्यकता होती है, ताकि कोटिंग्स को क्षति न पहुँचे। हाल की प्रगति के परिणामस्वरूप 25 माइक्रॉन मोटाई की PCTFE लैमिनेट्स का उत्पादन हुआ है। ऐसी सामग्रियाँ आर्थिक रूप से लाभदायक हैं तथा जननिक दवा कंटेनरों के निर्माण में उपयोग की जाने वाली सामग्रियों के लिए USP <671> परीक्षण की सभी आवश्यकताओं को पूरा करती हैं।

विस्तारित शेल्फ़ लाइफ़ वाले कस्टम ब्लिस्टर ट्रे उच्च-बैरियर धातु प्रणाली

फॉयल लैमिनेट: नमी और ऑक्सीजन बैरियर का चैंपियन

एल्यूमीनियम फॉयल लैमिनेट्स के संबंध में, ये कस्टम ब्लिस्टर ट्रे को अत्यधिक शेल्फ लाइफ स्थायित्व प्रदान करते हैं। धातु की परत के कारण, ये सामग्री अपारगम्य होती हैं और नमी के प्रति अत्यधिक अवरोध (लगभग नगण्य वाष्प संचरण) तथा ऑक्सीजन के प्रति 99% से अधिक अवरोध प्रदान करती हैं, जिससे ये नमी-प्रतिक्रियाशील फार्मास्यूटिकल्स और संवेदनशील नैदानिक उत्पादों के लिए अमूल्य हो जाती हैं। इसके अतिरिक्त, धातु की परत प्रकाश से पूर्ण सुरक्षा भी प्रदान करती है, जो प्रकाश-प्रतिक्रियाशील सामग्रियों के लिए महत्वपूर्ण है। हालाँकि, एल्यूमीनियम का उपयोग करने वाले पैकेजिंग समाधानों के डिज़ाइन के संबंध में कुछ विचारणीय बातें हैं। इनमें उच्च अपारदर्शिता और स्वचालित पैकेजिंग लाइनों में उपयोग की जाने वाली धातु डिटेक्शन प्रणालियों के साथ हस्तक्षेप की संभावना शामिल है।

कोल्ड-फॉर्म फॉयल (सीएफएफ): अत्यधिक स्थायित्व की मांगों के लिए बहु-परत दृष्टिकोण

कोल्ड फॉर्म फॉयल (सीएफएफ) अतुलनीय संरचनात्मक अखंडता और बैरियर सुरक्षा प्रदान करता है। यही कारण है कि यह अधिक चुनौतीपूर्ण ब्लिस्टर ट्रे अनुप्रयोगों के लिए आदर्श है। अधिकांश अन्य थर्मोफॉर्म्ड फिल्मों के विपरीत, जो गहरी ड्रॉ के साथ पतली और कमजोर हो जाती हैं, सीएफएफ पूरे भाग पर एक समान मोटाई प्राप्त करता है और जटिल ज्यामिति के साथ भी एक अच्छी सील बनाए रखता है। सीएफएफ का निर्माण पॉलीएमाइड और पीवीसी की परतों के बीच एल्युमीनियम फॉयल की एक परत को लैमिनेट करके किया जाता है। यह निर्माण छेदन के प्रति अत्यधिक प्रतिरोधी है, जिससे सीएफएफ परिवहन के दौरान तीव्र सर्जिकल उपकरणों और अन्य संवेदनशील चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा के लिए एक उत्कृष्ट विकल्प बन जाता है। पुराने नमूनों पर किए गए प्रयोगशाला परीक्षणों में, सीएफएफ ने 0.5 सेमी घन/वर्ग मीटर/दिन से कम की ऑक्सीजन पारगम्यता दर (ओटीआर) दर्शाई। यह प्रदर्शन फार्मास्यूटिकल उद्योग की बैरियर आवश्यकताओं से तीन गुना अधिक है, साथ ही यह स्टराइल पैकेजिंग के लिए आईएसओ 15378 की आवश्यकताओं को लगातार पूरा करता है।

कस्टम ब्लिस्टर ट्रे की कार्यक्षमता के लिए मुख्य सामग्रियों का चयन करते समय महत्वपूर्ण दिशानिर्देश

बाधाओं का विश्लेषण: व्यावहारिक परिस्थितियों में OTR, WVTR और स्थायित्व परीक्षण

प्रक्रियाओं के क्रम के संदर्भ में, उचित सामग्री के चयन के लिए आवश्यक बैरियर्स का विश्लेषणात्मक मापन पहले आता है और यह मापनीय पैरामीटर्स द्वारा निर्धारित किया जाता है। इस मामले में पहला पैरामीटर ऑक्सीजन पारगमन दर (OTR) है, जो ऑक्सीजन के संपर्क में आने के कारण उत्पाद के गुणात्मक अवक्षय की संभावना को निर्धारित करता है। यह मापन क्यूबिक सेंटीमीटर प्रति वर्ग मीटर प्रति दिन में दिया जाता है। दूसरा पैरामीटर जल वाष्प पारगमन दर (WVTR) है, जो एक बैरियर सामग्री द्वारा नमी को कितनी अच्छी तरह से बनाए रखने की क्षमता के आधार पर निर्धारित की जाती है, जिसे ग्राम प्रति वर्ग मीटर प्रति दिन में मापा जाता है। ब्लिस्टर पैकेजिंग में, दवा निर्माता सामान्यतः OTR मानों को 1 सेमी³/मी²/दिन से कम और WVTR को 0.1 ग्राम/मी²/दिन से कम रखने का लक्ष्य रखते हैं। प्रयोगशाला में, हम एक परीक्षण कर सकते हैं, लेकिन हम प्रकृति की वास्तविक प्रक्रियाओं का उतना सटीक अनुकरण नहीं कर सकते जितना कि हम तापमान और आर्द्रता में परिवर्तनों की स्थितियों का परीक्षण करने के लिए प्रयोगशाला में कर सकते हैं। पैकेजिंग उद्योग में यह दिखाया गया है कि जो पैकेजिंग अनुकूलित की गई है और बैरियर मानकों को पूरा करती है, उसकी त्वरित आयु बढ़ाने के परीक्षणों में सफलता की दर लगभग 23% अधिक होती है। एक बार जब सामग्रियों का अनुकूलन कर लिया जाता है और ISO 15378 के अनुसार मान्यन किया जाता है, तो उत्पाद के मानक समय के साथ-साथ बने रहते हैं, और सभी सामग्रियों को आवश्यकता पड़ने पर नियामक मंजूरी के लिए तैयार और अनुकूलित कर लिया जाता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

थर्मोफॉर्मिंग ब्लिस्टर ट्रे के निर्माण के लिए किन सामग्रियों का उपयोग किया जाता है?

आमतौर पर उपयोग की जाने वाली सामग्रियों में पीवीसी, पीईटी, पीईटीजी, पीवीडीसी, पीसीटीएफई, एल्युमीनियम फॉयल लैमिनेट्स और कोल्ड-फॉर्म फॉयल (सीएफएफ) शामिल हैं।

ओटीआर और डब्ल्यूवीटीआर क्या हैं और वे क्यों महत्वपूर्ण हैं?

ओटीआर और डब्ल्यूवीटीआर सामग्रियों की वायु-पारगम्यता के संकेतक हैं, विशेष रूप से, ये ऑक्सीजन और नमी को कितनी अच्छी तरह से पार करने देते हैं, जो ब्लिस्टर पैक की सामग्री की सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण है।

इलेक्ट्रॉनिक्स के पैकेजिंग के लिए पीईटीजी का उपयोग क्यों किया जाता है?

पीईटीजी का उपयोग इसलिए किया जाता है क्योंकि यह स्थैतिक विद्युत को विसरित करने की क्षमता रखता है, जो इलेक्ट्रॉनिक्स के पैकेजिंग में महत्वपूर्ण है।