EN
Термопластични филмови за термиоформирање наизмерних пупољних тетовара
ПВЦ: јефтина јасноћа, са променљивим регулаторним забринутостима
ПВЦ је и даље примарни избор за термоформирање јер је јефтинији од других опција и такође пружа добру видљивост тако да купци могу да виде производ док је још увек заштићен. Међутим, све је више пажње посвећено одређеним додацима, такозваним пластификаторима, а посебно онима који су на бази фталата. На пример, Европска агенција за хемикалије увела је ограничења за ДЕХП за употребу у медицинским амбалажама од 2021. године. Због тога су већина компанија почела да резервише употребу ПВЦ-а за потрошњу, а не за регулисаније медицинске производе. Због флексибилности ПВЦ-а, произвођачи могу производити веома детаљне подносе, чак и при високим брзинама од преко 30 циклуса у минути. Године 2022. фарматех је известио да је 38% свих паковања пилула користило ПВЦ. Међутим, многе фармацеутске компаније сада траже алтернативне материјале како би испуниле више одрживих политика и у светлу недавних регулаторних промена око употребе одређених хемикалија.
Стропилост, јасноћа и рециклибилност: Предности ПЕТ-а и ПЕТГ-а у прилагођеним паковањима за пушиће
ПЕТ и ПЕТГ нуде одличне опције за прилагођене паковање блистера. ПЕТ и ПЕТГ су јаки материјали који се одупирају оштећењу и чистом изгледу који помаже у обележавању и отпорности на хемикалије. Веома често, прилагођени паковање пупка треба да заштити деликатне медицинске инструменте. ПЕТГ представља одличну опцију јер је његова отпорност на оштећење три пута већа од стандардног ПЕТ-а. Оба материјала су прихваћена у системима рециклирања и, као што је извештавала ЕПА 2023. године, рециклирање ПЕТ-а је око 29%. Оба материјала су такође одлична за производњу јер задржавају меморију у распону од 90 до 110 степени Целзијуса. Све више и више компанија за електронику такође се окреће ПЕТГ-у јер пружа распршивање статичког наплате, нешто критично за заштиту деликатне електронике током транзитних и операција на монтажној линији.
Побољшавање баријерних својстава коришћењем ПВДЦ и ПЦТФЕ премаза на високоосетљивом прилагођеном бислитерском подносу
У поређењу са другим филмовима, ПВДЦ смањује преношење водене паре за око 98%, због чега производи остају свежи дуже време на продавницама. ПЦТФЕ (Ацлар®), с друге стране, има веома ниску пропустљивост влаге и може омогућити стабилност осетљивих производа за лекове 5 година пре него што истеку. Покрива за оба филма треба обрадити пажљиво између 120 и 140 степени Целзијуса током процеса термоформирања како би се избегло оштећење покрыва. Недавни напредак довео је до производње ламината ПЦТФЕ-а дебелине само 25 микрона. Такви материјали су економични и испуњавају све захтеве USP < 671> теста за материјале који се користе у производњи парентералних контејнера за лекове.
Наручни бислитерски тањири са продуженом трајвом трајања високобаријерирани метални системи
Ламинат фолије: шампион у препреци на влагу и кисеоник
Што се тиче ламината од алуминијумске фолије, они пружају изузетну стабилност трајања у палуби за прилагођене блистере. Ови материјали, због металног слоја, нису порисни и пружају екстремне баријеру за влагу (скоро занемарљив пренос паре) и већу од 99% баријеру за кисеоник, што их чини непроцењивим за лекови који реагују на влагу и осетљиву дијагностику. Осим тога, метални слој такође пружа потпуну заштиту од светлости, што је важно за материјале који су светлосни. Међутим, постоје неке разматрања у погледу дизајна раствора паковања који укључују алуминијум. Постоји потенцијал за високу непрозорност и за мешање у системе за детекцију метала који се користе у аутоматизованим линијама паковања.
Фолија за хладно формирање (ЦФФ): вишеслојни приступ екстремним захтевима стабилности
Фолија за хладно формирање (ЦФФ) пружа ненадминуту структурну интегритет и заштиту бариера. Због тога је идеалан за изазовније апликације за блистер. За разлику од већине других термоформираних филмова, који постају танкији и слабији са дубоким привлачењем, ЦФФ постиже једнаку дебелину на целом делу и одржава добар запечатак, чак и са сложеним геометријом. СФФ се конструише ламинирањем слоја алуминијумске фолије између слојева полиамида и ПВЦ-а. Ова конструкција је веома отпорна на прободе, што чини ЦФФ одличним избором за заштиту оштрих хируршких инструмената и других деликатних медицинских уређаја током транспорта. У лабораторијским испитивањима спроведеном на узорцима старијег стања, ЦФФ је показао брзину преноса кисеоника (ОТР) мању од 0,5 см куб/кв. м/ден. Ова перформанса превазилази барање фармацеутске индустрије за 3 пута, као и доследно испуњавање захтева ИСО 15378 за стерилну паковање.
Кружне смернице у избору кључних материјала за функционалност прилагођеног пупољног тркача
Анализа препрека: ОТР, ВВТР и тестирање стабилности у практичним сценаријама
У смислу реда процеса, аналитичко мерење потребних баријера долази прво за избор одговарајућег материјала и одређује се мерећим параметрима. Први параметар у овом случају је стопа преноса кисеоника или ОТР, која одређује вероватноћу погоршања производа због излагања кисеонику. Ова мера се даје у кубни сантиметар по квадратном metru дневно. Други параметар је стопа преноса водене паре (WVTR), која се одређује колико добро баријерни материјал задржава влагу, измерена у грамама по квадратном metru дневно. У блистером, произвођачи лекова обично желе да вредности ОТР-а буду испод 1 см3/м2/дан, а WVTR-а испод 0,1 г/м2/дан. У лабораторији можемо спровести тест, али не можемо симулирати стварне природне процесе као што можемо у лабораторији да тестирамо услове и варијације температуре и влаге. У индустрији паковања, показано је да паковања која су оптимизована и испуњавају стандарде за баријеру имају скоро 23% већу стопу успеха у тестовима убрзаног старења. Када се материјали оптимизују и валидација се врши према ИСО 15378, стандарди производа се одржавају током времена, а сви материјали се припремају и оптимизују за регулаторно одобрење, ако је потребно.
Често постављене питања
Који се материјали користе за термоформирање бистрира?
Материјали који се обично користе укључују ПВЦ, ПЕТ, ПЕТГ, ПВДЦ, ПЦТФЕ, алуминијумске фолије ламинат и ФОЛИЈА за хладно формирање (ЦФФ).
Шта су ОТР и ВВТР и зашто су важни?
ОТР и ВВТР су индикатори колико добро материјали дишу, посебно колико добро пуштају кисеоник и влагу да прођу, што је важно за заштиту садржаја паковања.
Зашто се ПЕТГ користи за паковање електронике?
ПЕТГ се користи зато што има способност да распрши статичку енергију, што је важно у паковању електронике.