Materiale utilizate în tavă de blistere personalizate

Filme termoplastice pentru termoformarea personalizată a tăvițelor blister

PVC: Claritate ieftină, cu preocupări reglementare în evoluție

PVC rămâne încă o alegere principală pentru termoformare, deoarece este mai ieftin decât alte opțiuni și oferă, de asemenea, o bună vizibilitate, astfel încât clienții pot vedea produsul chiar și în timp ce acesta este încă protejat. Totuși, există o supraveghere tot mai strictă asupra anumitor aditivi, numiți plastifianți, în special a celor pe bază de ftalați. Agenția Europeană pentru Substanțe Chimice, de exemplu, a impus restricții privind utilizarea DEHP în ambalajele medicale începând cu 2021. Din acest motiv, majoritatea companiilor au început să rezerve utilizarea PVC-ului pentru bunurile de consum, mai degrabă decât pentru produsele medicale, care sunt supuse unei reglementări mai stricte. Datorită flexibilității PVC-ului, producătorii pot realiza tavă cu detalii foarte fine, chiar și la viteze ridicate, de peste 30 de cicluri pe minut. În 2022, PharmaTech a raportat că 38% dintre toate ambalajele blister pentru comprimate foloseau PVC. Totuși, multe companii farmaceutice caută acum materiale alternative pentru a respecta politici mai durabile și având în vedere modificările reglementare recente privind utilizarea unor anumite substanțe chimice.

Rigiditatea, claritatea și reciclabilitatea: avantajele PET și PETG în ambalajele personalizate de tip blister

PET și PETG oferă opțiuni excelente pentru ambalajele personalizate de tip blister. PET și PETG sunt materiale rezistente, care suportă deteriorarea și au o aspect transparent care sprijină brandingul, precum și rezistență chimică. Foarte des, ambalajele personalizate de tip blister trebuie să protejeze instrumente medicale delicate. PETG reprezintă o soluție excelentă, deoarece capacitatea sa de rezistență la deteriorare este de trei ori mai mare decât cea a PET standard. Ambele materiale sunt acceptate în sistemele de reciclare și, conform raportului EPA din 2023, rata de reciclare a PET este de aproximativ 29%. Ambele materiale sunt, de asemenea, foarte bune în procesul de fabricație, deoarece își păstrează forma în intervalul de temperaturi de 90–110 °C. Din ce în ce mai multe companii din domeniul electronicului apelează, de asemenea, la PETG, deoarece acesta asigură disiparea sarcinii electrostatice — un aspect esențial pentru protejarea componentelor electronice delicate în timpul transportului și al operațiunilor pe linia de asamblare.

Îmbunătățirea proprietăților de barieră prin utilizarea stratului de acoperire PVDC și PCTFE pe tăvi personalizate pentru blistere cu sensibilitate ridicată

Comparativ cu alte filme, PVDC reduce transmiterea vaporilor de apă cu aproximativ 98 %, motiv pentru care produsele rămân proaspete mai mult timp pe rafturile de vânzare din comerțul cu amănuntul. PCTFE (Aclar®), pe de altă parte, are o permeabilitate foarte scăzută la umiditate și permite menținerea stabilității produselor farmaceutice sensibile timp de 5 ani înainte de expirarea termenului de valabilitate. Stratul de acoperire pentru ambele tipuri de filme trebuie tratat cu grijă la temperaturi cuprinse între 120 și 140 de grade Celsius în timpul procesului de termoformare, pentru a evita deteriorarea acoperirii. Progresele recente au condus la producerea unor laminate PCTFE cu o grosime de doar 25 de microni. Astfel de materiale sunt economice și îndeplinesc toate cerințele testului USP <671> privind materialele utilizate în fabricarea recipientelor pentru medicamente parenterale.

Tăvi personalizate pentru blistere cu durată prelungită de valabilitate și sisteme metalice de barieră ridicată

Laminat din folie: campion în ceea ce privește bariera la umiditate și oxigen

În ceea ce privește laminatele din folie de aluminiu, acestea oferă o stabilitate excepțională pe durata de valabilitate a tăvilor personalizate pentru ambalajul în blistere. Aceste materiale, datorită stratului metalic, sunt neporoase și asigură bariere extreme împotriva umidității (transmiterea vaporilor este aproape neglijabilă) și o barieră superioară de 99% împotriva oxigenului, făcându-le extrem de valoroase pentru medicamentele reactive la umiditate și pentru diagnozele sensibile. În plus, stratul metalic oferă, de asemenea, protecție completă împotriva luminii, ceea ce este important pentru materialele care reacționează la lumină. Există, totuși, unele considerente legate de proiectarea soluțiilor de ambalare care implică aluminiul: există posibilitatea unei opacități ridicate și a unor interferențe cu sistemele de detectare a metalelor utilizate în liniile automate de ambalare.

Folie formată la rece (CFF): O abordare multicouche pentru cerințele extreme de stabilitate

Folia pentru formare la rece (CFF) oferă o integritate structurală și o protecție barieră fără precedent. De aceea, este ideală pentru aplicațiile mai complexe cu blistere tip tavă. Spre deosebire de majoritatea celorlalte filme termoformabile, care devin mai subțiri și mai slabe în cazul extruderilor adânci, CFF obține o grosime uniformă pe întreaga piesă și menține o etanșare bună, chiar și în cazul geometriilor complexe. CFF este realizată prin laminarea unui strat de folie de aluminiu între straturi de poliamidă și PVC. Această structură este extrem de rezistentă la perforări, făcând din CFF o alegere excelentă pentru protejarea instrumentelor chirurgicale ascuțite și a altor dispozitive medicale delicate în timpul transportului. În testele de laborator efectuate pe eșantioane îmbătrânite, CFF a demonstrat o rată de permeabilitate la oxigen (OTR) de mai puțin de 0,5 cm cub/mp/zi. Această performanță depășește cerințele de barieră ale industriei farmaceutice de trei ori, precum și respectă în mod constant cerințele standardului ISO 15378 privind ambalajele sterile.

Ghiduri esențiale privind alegerea materialelor cheie pentru funcționalitatea cutiilor blister personalizate

Analiza barierelor: testarea OTR, WVTR și a stabilității în scenarii practice

Din punct de vedere al ordinei proceselor, măsurarea analitică a barierei necesare este prima etapă în selectarea materialului adecvat și se bazează pe parametri măsurabili. Primul parametru în acest caz este rata de permeabilitate la oxigen (OTR), care determină probabilitatea deteriorării unui produs ca urmare a expunerii la oxigen. Această măsurătoare se exprimă în centimetri cubi pe metru pătrat pe zi. Al doilea parametru este rata de permeabilitate la vapori de apă (WVTR), care se determină în funcție de capacitatea unui material barieră de a reține umiditatea, măsurată în grame pe metru pătrat pe zi. În ambalajele tip blister, producătorii de medicamente vizează, în general, valori OTR sub 1 cm³/m²/zi și valori WVTR sub 0,1 g/m²/zi. În laborator, putem efectua un test, dar nu putem simula cu aceeași acuratețe procesele naturale reale, precum și condițiile și variațiile de temperatură și umiditate, așa cum am putea face în laborator. În industria ambalajelor, s-a demonstrat că ambalajele optimizate și care îndeplinesc standardele de barieră au o rată de succes cu aproximativ 23% mai mare în testele de îmbătrânire accelerată. Odată ce materialele sunt optimizate și validarea este realizată conform ISO 15378, caracteristicile produsului se mențin în timp, iar toate materialele sunt pregătite și optimizate pentru a obține aprobarea reglementară, dacă aceasta este necesară.

Întrebări frecvente

Din ce materiale sunt realizate tavile termoformate pentru ambalaje tip blister?

Materialele utilizate în mod obișnuit includ PVC, PET, PETG, PVDC, PCTFE, folii de aluminiu laminate și folie pentru formare la rece (CFF).

Ce sunt OTR și WVTR și de ce sunt importante?

OTR și WVTR sunt indicatori ai permeabilității materialelor, mai precis ai capacității acestora de a permite trecerea oxigenului și a umidității, ceea ce este esențial pentru protejarea conținutului ambalajelor tip blister.

De ce se utilizează PETG pentru ambalarea produselor electronice?

PETG este utilizat deoarece are capacitatea de a disipa electricitatea statică, ceea ce este important în ambalarea produselor electronice.