Egyedi hólyagtálcák gyártásához használt anyagok

Hőre lágyuló fóliák egyedi blistertálcák hőalakításához

PVC: olcsó átlátszóság, de változó szabályozási aggályokkal

A PVC továbbra is elsődleges választás a hőalakításhoz, mert olcsóbb más alternatívákhoz képest, és jó átlátszóságot biztosít, így a vásárlók láthatják a terméket, miközben az még védve van. Ugyanakkor egyre nagyobb figyelem irányul bizonyos adalékanyagokra, úgynevezett lágyítókra, különösen a ftalát-alapúakra. A Európai Vegyianyag-ügynökség például 2021 óta korlátozásokat vezetett be a DEHP orvosi csomagolásban történő felhasználására. Ennek következtében a legtöbb cég a PVC-t inkább fogyasztási cikkekhez tartalékozza, nem pedig szigorúan szabályozott orvosi termékekhez. A PVC rugalmassága miatt a gyártók képesek nagyon részletes tálcákat előállítani, sőt akár percenként 30-nál több ciklus sebességgel is. A PharmaTech 2022-es jelentése szerint az összes gyógyszer-tabletta-buborékcsomagolás 38%-a PVC-ből készült. Ugyanakkor számos gyógyszeripari vállalat jelenleg alternatív anyagokat keres annak érdekében, hogy megfeleljen a fenntarthatóbb politikáknak, valamint a bizonyos vegyi anyagok felhasználására vonatkozó legfrissebb szabályozási változásoknak.

Rugalmaság, átlátszóság és újrahasznosíthatóság: A PET és a PETG előnyei egyedi buborékcsomagolásban

A PET és a PETG kiváló lehetőséget kínál az egyedi buborékcsomagoláshoz. A PET és a PETG erős anyagok, amelyek ellenállnak a sérüléseknek, és tiszta megjelenésük hozzájárul a márkanevet hangsúlyozó megjelenítéshez, valamint ellenállnak a vegyi anyagok hatásának. Gyakran előfordul, hogy az egyedi buborékcsomagolásnak érzékeny orvosi eszközöket kell védenie. A PETG kiváló választás ebben az esetben, mivel sérülésállósága háromszor nagyobb, mint a szokásos PET-é. Mindkét anyag elfogadott az újrahasznosítási rendszerekben, és – ahogy az EPA 2023-as jelentése szerint – a PET újrahasznosítási aránya körülbelül 29%. Mindkét anyag kiválóan alkalmazható gyártási folyamatokban is, mivel emlékezetet tartanak a 90–110 °C-os hőmérséklettartományban. Egyre több elektronikai cég választja a PETG-t, mivel statikus töltés eloszlatására képes, ami kritikus fontosságú a finom elektronikai eszközök védelme szempontjából a szállítás és a gyártósori összeszerelés során.

Gyártott buborékfóliás tálcák határérték-javítása PVDC- és PCTFE-rétegek alkalmazásával nagy érzékenységű termékekhez

Más fóliákhoz képest a PVDC kb. 98%-kal csökkenti a vízgőz-áteresztést, ezért a termékek hosszabb ideig frissek maradnak a kiskereskedelmi polcokon. A PCTFE (Aclar®) viszont rendkívül alacsony nedvességáteresztési tulajdonsággal rendelkezik, és lehetővé teszi érzékeny gyógyszerkészítmények 5 évig tartó stabilitását lejáratukig. A két fólia rétegeit a hőformázás során óvatosan kell kezelni 120–140 °C közötti hőmérsékleten, hogy elkerüljük a rétegek károsodását. A legújabb fejlesztések eredményeként olyan PCTFE-laminátok gyártására került sor, amelyek vastagsága mindössze 25 mikron. Az ilyen anyagok gazdaságosak, és teljes mértékben megfelelnek az USP <671> szabványnak, amely a parenterális gyógyszerek tárolására szolgáló edények gyártásához használt anyagokra vonatkozó vizsgálati előírásokat tartalmazza.

Különleges igényekre szabott buborékfóliás tálcák megnövelt eltarthatósággal – magas határértékű fémes rendszerekkel

Fólialaminát: Nedvesség- és oxigénzáró tulajdonságok bajnoka

Az alufólia laminátok kiváló tárolási élettartam-stabilitást biztosítanak egyedi bliszterdobozokhoz. Ezek az anyagok a fémréteg miatt nem porózusak, és kiváló gáttal rendelkeznek a nedvességgel szemben (majdnem elhanyagolható páraáteresztés), valamint több mint 99%-os gáttal az oxigénnel szemben, így különösen értékesek nedvességre érzékeny gyógyszerek és érzékeny diagnosztikai készítmények esetén. Ezenkívül a fémréteg teljes védelmet nyújt a fénytől is, ami fontos a fényre érzékeny anyagoknál. Vannak azonban egyes szempontok, amelyeket figyelembe kell venni az alufóliát tartalmazó csomagolási megoldások tervezésekor: például a nagy opacitás és az automatizált csomagolóvonalakon használt fémérzékelő rendszerekkel való interferencia kockázata.

Hidegformázott fólia (CFF): Többrétegű megközelítés extrém stabilitási igények kielégítésére

A hideg alakítású fólia (CFF) kiváló szerkezeti integritást és gátfunkciót biztosít. Ezért ideális a nehezebb hólyagdoboz-alkalmazásokhoz. A legtöbb más termoformált fóliától eltérően, amelyek mély húzásnál vékonyabbakká és gyengébbé válnak, a CFF az egész alkatrész mentén egyenletes vastagságot ér el, és jó zárásra képes marad akár összetett geometriájú alkatrészek esetén is. A CFF-t poliamid- és PVC-rétegek közé beépített alumíniumfólia rétegből állítják elő. Ez a szerkezet kiválóan ellenáll a szúrásnak, ezért kiváló választás éles sebészi eszközök és egyéb érzékeny orvosi eszközök szállítás közbeni védelmére. Laboratóriumi vizsgálatokban öregedett mintákon végzett tesztek során a CFF oxigénátjutási arányát (OTR) 0,5 cm³/m²/nap alatt mérték. Ez a teljesítmény háromszorosa a gyógyszeripar gátfunkciós követelményeinek, valamint folyamatosan megfelel az ISO 15378 szabványnak a steril csomagolásra vonatkozó előírásainak.

Fontos irányelvek kulcsfontosságú anyagok kiválasztásához egyéni buborékcsomagoló tálcák funkcionálitása érdekében

Akadályok elemzése: OTR, WVTR és stabilitásvizsgálatok gyakorlati helyzetekben

A folyamatok sorrendjét tekintve az előírt gátfunkciók analitikus mérése áll a megfelelő anyag kiválasztásának első lépésében, és ezt mérhető paraméterek határozzák meg. Ebben az esetben az első paraméter az oxigénátjutási sebesség (OTR), amely meghatározza annak valószínűségét, hogy az oxigén-kitérés miatt romlik el egy termék. Ezt a mérést köbcentiméterben adják meg négyzetméterenként naponta. A második paraméter a vízgőz-átjutási sebesség (WVTR), amely azt mutatja, mennyire képes egy gátfunkciót ellátó anyag megőrizni a nedvességet, és grammot négyzetméterenként naponta adnak meg. A blisztercsomagolásban a gyógyszeripari gyártók általában olyan OTR-értékeket céloznak meg, amelyek 1 cm³/m²/nap alatt vannak, és a WVTR értékek 0,1 g/m²/nap alatt vannak. A laboratóriumban elvégezhetünk egy vizsgálatot, de nem tudjuk olyan pontosan szimulálni a természet tényleges folyamatait, mint ahogyan a laboratóriumban tesztelhetjük a hőmérséklet- és páratartalom-változásokhoz kapcsolódó körülményeket és ingerek változásait. A csomagolóiparban bebizonyosodott, hogy az optimalizált és gátfunkciós szabványoknak megfelelő csomagolásnál az akcelerált öregedési vizsgálatok sikerességi aránya majdnem 23%-kal magasabb. Miután az anyagok optimalizálásra kerültek, és az ISO 15378 szabvány szerint validációt végeztek, a termék szabványai idővel is megmaradnak, és minden anyag előkészítésre és optimalizálásra kerül a szükséges szabályozási engedélyezés érdekében.

GYIK

Milyen anyagokat használnak hőalakításhoz szolgáló buborékos dobozok gyártására?

A leggyakrabban használt anyagok a PVC, a PET, a PETG, a PVDC, a PCTFE, az alufólia rétegezett anyagai, valamint a hidegalakításhoz használt fólia (CFF).

Mi az OTR és a WVTR, és miért fontosak?

Az OTR és a WVTR azt mutatja, mennyire „lélegzik” az adott anyag, azaz mennyire engedi át az oxigént és a nedvességet, ami fontos a buborékcsomagolás tartalmának védelme szempontjából.

Miért használják a PETG-t az elektronikai termékek csomagolására?

A PETG-t azért használják, mert képes elvezetni a statikus töltést, ami különösen fontos az elektronikai termékek csomagolásánál.