Mga Materyales na Ginagamit sa mga Pasadyang Blister Tray

Mga Thermoplastic Film para sa Pasadyang Thermoforming ng Blister Tray

PVC: Murang Kagandahan ng Linaw, Kasama ang Nagbabagong Mga Pag-aalala sa Regulasyon

Ang PVC ay nananatiling pangunahing pagpipilian para sa thermoforming dahil mas mura ito kaysa sa ibang mga opsyon at nagbibigay din ng mabuting visibility kaya nakikita ng mga customer ang produkto habang protektado pa ito. Gayunpaman, may tumataas na pagsusuri sa ilang mga additive, ang tinatawag na plasticizers, lalo na ang mga phthalate-based. Ang European Chemicals Agency, halimbawa, ay nag-impose ng mga restriksyon sa DEHP para sa paggamit sa medical packaging simula noong 2021. Dahil dito, karamihan sa mga kumpanya ay nagsimulang i-reserve ang paggamit ng PVC para sa consumer goods imbes na sa mas mahigpit na reguladong medical products. Dahil sa flexibility ng PVC, posible para sa mga tagagawa na gumawa ng highly detailed trays, kahit sa mataas na bilis na higit sa 30 cycles kada minuto. Noong 2022, inulat ng PharmaTech na 38% ng lahat ng pill blister packs ay gumagamit ng PVC. Gayunpaman, maraming pharmaceutical company ang kasalukuyang naghahanap ng mga alternatibong materyales upang tupdin ang mas sustainable na mga patakaran at sa ilalim ng kamakailang mga regulatory na pagbabago tungkol sa paggamit ng ilang kemikal.

Kakatigan, Katinuan, at Muling Paggamit: Mga Kawilihan ng PET at PETG sa Pasadyang Blister Packaging

Ang PET at PETG ay nag-aalok ng mahusay na mga opsyon para sa pasadyang blister packaging. Ang PET at PETG ay malalakas na materyales na tumututol sa pinsala at may malinaw na anyo na nakatutulong sa pagmamarka, pati na rin sa pagtutol sa kemikal. Madalas, ang pasadyang blister packaging ay kailangang magpanatili ng kaligtasan ng mga delikadong medikal na kagamitan. Ang PETG ay isang mahusay na opsyon dahil ang kakayahang tumutol nito sa pinsala ay tatlong beses na mas mataas kaysa sa karaniwang PET. Parehong tinatanggap sa mga sistemang pang-recycle ang dalawang materyales, at ayon sa ulat ng EPA noong 2023, ang recycling rate ng PET ay humigit-kumulang sa 29%. Parehong mahusay din ang dalawang materyales sa pagmamanupaktura dahil nakakapag-imbak sila ng memorya sa loob ng hanay na 90°C hanggang 110°C. Lalo na ang mga kumpanya ng elektroniko ang sumusunod sa PETG dahil ito ay nagbibigay ng pagkalabag sa static charge—isa sa mga mahahalagang katangian upang maprotektahan ang mga delikadong elektroniko habang nasa transit o sa proseso ng assembly line.

Pagpapabuti ng mga Katangian ng Pagharang Gamit ang mga Coating na PVDC at PCTFE sa Pasadyang Blister Tray na May Mataas na Sensitibidad

Kumpara sa iba pang mga film, ang PVDC ay binabawasan ang paglipas ng tubig na alikabok ng humigit-kumulang 98%, kaya naman nananatiling mas sariwa ang mga produkto sa loob ng mas mahabang panahon sa mga shelf ng retail. Samantala, ang PCTFE (Aclar®) ay may napakababang pagpapasok ng kahalumigmigan at maaaring magbigay ng katatagan sa mga sensitibong gamot hanggang sa limang taon bago ito mabulok. Ang mga coating para sa parehong film ay dapat pangalagaan nang maingat sa pagitan ng 120 at 140 degree Celsius sa proseso ng thermoforming upang maiwasan ang pinsala sa mga coating. Ang mga kamakailang unlad ay nagresulta sa produksyon ng mga laminate na PCTFE na may kapal na 25 microns lamang. Ang ganitong uri ng materyales ay ekonomikal at sumusunod sa lahat ng kinakailangan ng pagsusulit na USP <671> para sa mga materyales na ginagamit sa paggawa ng mga lalagyan ng parenteral na gamot.

Pasadyang Blister Tray na May Pahabain na Panahon ng Pag-iimbak at Mataas na Sistema ng Pagharang na Metal

Foil Laminate: Pinakamahusay na Tagapagharang Laban sa Kahalumigmigan at Oksiheno

Sa mga laminado na gawa sa aluminum foil, nagbibigay ito ng napakalaking katatagan sa shelf life ng mga pasadyang blister tray. Dahil sa metal na layer, ang mga materyales na ito ay hindi poroso at nagbibigay ng lubos na pagharang laban sa kahalumigmigan (halos walang transmisyon ng singaw) at higit sa 99% na pagharang laban sa oksiheno, kaya ito ay napakahalaga para sa mga gamot na reaktibo sa kahalumigmigan at sa mga sensitibong diagnostic test. Bukod dito, ang metal na layer ay nagbibigay din ng buong proteksyon laban sa liwanag, na mahalaga para sa mga materyales na reaktibo sa liwanag. Gayunpaman, may ilang mga konsiderasyon kaugnay ng disenyo ng mga solusyon sa packaging na kasama ang aluminum—kabilang ang posibilidad ng mataas na opasidad at interferensya sa mga sistema ng metal detection na ginagamit sa mga automated na linya ng packaging.

Cold-Form Foil (CFF): Isang Multi-Layer na Paraan para sa Mga Lubos na Pangangailangan sa Katatagan

Ang Cold Form Foil (CFF) ay nagbibigay ng hindi maikakailang integridad sa istruktura at proteksyon laban sa mga panganib. Dahil dito, ito ay angkop para sa mga mas mahihirap na aplikasyon ng blister tray. Hindi tulad ng karamihan sa iba pang mga film na nabubuo sa pamamagitan ng pag-init, na naging mas manipis at mahina kapag malalim ang paghugot, ang CFF ay nakakamit ng pare-parehong kapal sa buong bahagi at nananatiling may mabuting seal, kahit sa mga kumplikadong hugis. Ang CFF ay binubuo sa pamamagitan ng paglalamin ng isang layer ng aluminum foil sa pagitan ng mga layer ng polyamide at PVC. Ang ganitong konstruksyon ay lubos na tumutol sa mga butas, kaya ito ay isang mahusay na pagpipilian para sa proteksyon ng matatalas na mga instrumentong pang-siruhya at iba pang madilig na medikal na kagamitan habang nakakalipat. Sa mga pagsusuri sa laboratorio na isinagawa sa mga lumang sample, ang CFF ay nagpakita ng oxygen transmission rate (OTR) na mas mababa sa 0.5 cm kubo/sq m/araw. Ang ganitong pagganap ay lumalampas sa mga kinakailangan sa barrier ng industriya ng pharmaceutical nang tatlong beses, gayundin ay patuloy na sumusunod sa mga kinakailangan ng ISO 15378 para sa sterile packaging.

Mahahalagang Gabay sa Pagpili ng mga Pangunahing Materyales para sa Pag-andar ng Pasadyang Blister Tray

Pagsusuri sa mga Hadlang: Pagsusuri sa OTR, WVTR at Estabilidad sa mga Praktikal na Sitwasyon

Sa mga proseso, ang pagsusuri sa pamamagitan ng pagsukat ng mga kinakailangang barrier ay ginagawa muna upang mapili ang angkop na materyales, at ito ay tinutukoy batay sa mga sukat na parameter. Ang unang parameter dito ay ang Oxygen Transmission Rate o OTR, na tumutukoy sa posibilidad ng pagkasira ng isang produkto dahil sa pagkakalantad sa oxygen. Ibinibigay ang pagsukat na ito sa cubic centimeters bawat square meter kada araw. Ang pangalawang parameter ay ang Water Vapor Transmission Rate (WVTR), na tinutukoy batay sa kakayahang panatilihin ng isang barrier material ang kahalumigmigan, na sinusukat sa grams bawat square meter kada araw. Sa blister packaging, ang mga tagagawa ng gamot ay karaniwang naglalayong magkaroon ng mga halaga ng OTR na nasa ilalim ng 1 cm³/m²/araw at ng WVTR na nasa ilalim ng 0.1 g/m²/araw. Sa laboratorio, maaari naming isagawa ang isang pagsusuri, ngunit hindi namin kayang simulahin ang tunay na mga proseso ng kalikasan nang gaya ng ginagawa namin sa laboratorio upang subukan ang mga kondisyon at mga pagbabago sa temperatura at kahalumigmigan. Sa industriya ng packaging, ipinakita na ang packaging na pinabuti at sumusunod sa mga standard ng barrier ay may halos 23% na mas mataas na rate ng tagumpay sa mga accelerated aging test. Kapag na-optimize na ang mga materyales at isinagawa na ang validation ayon sa ISO 15378, ang mga standard ng produkto ay nananatiling pareho sa paglipas ng panahon, at lahat ng materyales ay inihanda at pinabuti para sa regulatory approval, kung kinakailangan.

Madalas Itanong

Ano ang mga materyales na ginagamit para sa thermoforming blister trays?

Kasama sa mga karaniwang ginagamit na materyales ang PVC, PET, PETG, PVDC, PCTFE, mga laminated aluminum foil, at Cold-Form Foil (CFF).

Ano ang OTR at WVTR at bakit mahalaga ang mga ito?

Ang OTR at WVTR ay mga indikador ng kahusayan ng mga materyales sa paghinga—partikular na, kung gaano kahusay nilang pinapapasok ang oksiheno at kahalumigmigan—na mahalaga sa pagprotekta sa mga nilalaman ng blister pack.

Bakit ginagamit ang PETG sa pagpapakete ng mga elektroniko?

Ginagamit ang PETG dahil may kakayanan itong magpalabas ng static electricity, na mahalaga sa pagpapakete ng mga elektroniko.