EN
Films Termoplastiċi għall-Thermoforming Personalizzat tat-Tray ta’ Blister
PVC: Ċarirja Billi Tisir B’silġ, B’Preokkupazzjonijiet Rijulaturi Li Jibdew Jibdlu
Il-PVC għadu għażla ewlenija għall-formazzjoni b’bħal ħajt minħabba li huwa inqas ħlas mill-biżżeft oħra u wkoll jippermetti vizzibilità tajba sabiex il-klijenti jikku jara l-prodott fil-ħin li għadu protett. Madankollu, hemm skrutinju inkrementali għal ċerti addittivi, il-biżżeft imsejħa plastifikanti, u b’mod partikolari dawk li jinsabu fuq il-fond tal-fitalati. L-Aġenzija Ewropea għall-Kimiki, pereżempju, impożet restrizzjonijiet fuq il-DEHP għall-użu f’pakketti medIċi minn 2021. Minħabba dan, il-biżżeft kumpaniji bdew jaħżunu l-użu tal-PVC għall-biżżeft oħra ta’ konsumatur minn li għall-prodotti medIċi iktar regolati. Minħabba l-flussibbiltà tal-PVC, huwa possibbli għall-manifatturijiet li jprodduku trabizzji ħafna dettaljati, anke b’sħana għolja ta’ aktar minn 30 ċiklu fis-siegħa. F’2022, il-PharmaTech rrapportat li l-38% ta’ kollu l-pakketti ta’ piluli bl-isfira użaw il-PVC. Madankollu, ħafna kumpaniji farmaceutiċi issa qed ifittxu materjali alternattivi biex jilħqu politiki iktar susstennabbli u fi ħdan it-tibdil irregulatorji reċenti dwar l-użu ta’ ċerti kimiki.
Iżda, Ċaratteristiċi u Rikiclagġu: Il-benefiċji ta’ PET u PETG fil-Pakkettur tal-Blister Personalizzat
PET u PETG joffru għażliet eċċellenti għall-pakkettur tal-blister personalizzat. PET u PETG huma materjali qawwija li jirreżistu l-iżdama u għandhom apparizzja ċara li tgħin bil-branding, kif ukoll ir-reżistenza kemika. Spiss ħafna drabi, il-pakkettur tal-blister personalizzat għandu jipproteġi strumenti mediku delikati. PETG joffru għażla eċċellenti għalkemm il-kapaċità tiegħu li jirreżistu l-iżdama hija tlieta darbiet iktar b’salva ta’ dik ta’ PET standard. It-tnejn il-materjali huma aċċettati fis-sistemi tar-rikiclagġu u, bħad-dikjarazzjoni tal-EPA fl-2023, ir-rikiclagġu ta’ PET huwa madwar il-29%. It-tnejn il-materjali huma wkoll eċċellenti fil-manifattura għalkemm jiksbu ‘memorja’ fir-ranġ ta’ temperatura bejn 90 u 110 °C. Aktar u aktar soċjetajiet tal-elettronika jibdew ukoll jittilgħu lejn PETG għalkemm jipprovdu dissipażjoni tal-kariga statika, li hija ħaġa kritika għall-protezzjoni tal-elettronika delikata matul it-trasport u l-operazzjonijiet tal-linja ta’ assemblijja.
Ttejeb ta' Propjetajiet ta' Barriera billi tużaw il-kuntrati ta' PVDC u PCTFE fuq it-tray tal-blisters personalizzati b'alta sensittività
Jekk iqabbelu mal-films oħra, il-PVDC jinnaqqas it-trasmissjoni tal-baħar bil-ħajja b’madwar 98%, li għalkemm il-prodotti jibqgħu aktar ħajjin għal perjodi itwal fuq il-banji tar-raba' fil-belt. Il-PCTFE (Aclar®), minn nefs in-nies, għandu permeabbiltà ħafifa ħafifa għall-baħar u jista' jippermetti l-istabbiltà ta' prodotti farmaceutiċi sensittivi għal 5 ta' snin qabel ma jispiṟu. Il-kuntrati għall-żewġ films għandhom jittrattaw b’attenzjoni bejn 120 u 140 darba Celsius matul il-proċess tat-thermoforming biex tiġi evitata l-ħsara lilhom. Il-bidliet reċenti wrew il-produzzjoni ta' laminati ta' PCTFE b’ħoġol biss ta’ 25 mikron. Dawn il-materjali huma ekonomiċi u jissodisfaw il-biżżejjed tal-biżżejjed tat-test USP <671> għall-materjali użati fl-isproduzzjoni ta’ kontenituri għall-prodotti farmaceutiċi parenterali.
Trays Personalizzati tal-Blisters b’Ħajja ta’ Stoccu Ittulija u Sistemi tal-Barierra tal-Metal
Laminat tal-Foil: il-Barierra Ħażina għall-Baħar u l-OssIġenu
Bħala għall-folji tal-alluminju laminati, dawn jippermettu stabbiltà eċċellenti tal-ħajja tal-bażza għall-każijiet personalizzati ta’ blister. Dawn il-materjali, b’sabba tal-linja tal-metall, huma mhux porużi u jipprovdu barriera estrema kontra l-moistura (trasmissjoni ta’ vapuri bħal ma tkunx ħażina) u barriera ta’ aktar minn 99% kontra l-ożżiġenu, li jagħmelhom ħafna importanti għall-farmaci li jirreazzjonaw mal-moistura u għall-diagnostika sensittivi. Barra minn hekk, il-linja tal-metall toffri wkoll protezzjoni sħiħa kontra l-bidu, li hija importanti għall-materjali li jirreazzjonaw bil-bidu. Madankollu, hemm xi kunsiderazzjonijiet b’relazzjoni mad-disinn tas-soluzzjonijiet tal-imballaġġ li jinvolvu l-alluminju. Hemm il-potenzjal għall-opaċità għolja u għall-interferenza mas-sistemi tat-tqassim tal-metall li jintużaw fil-linji awtomatiku tal-imballaġġ.
Folju tal-Forma Ħalda (CFF): Approċċ Multi-Livell għal Demandi Estremi ta’ Stabbiltà
Il-Foil li jinħolqu bil-barrat (CFF) jippermetti integrità strutturali u protezzjoni barrira li mhux imqabbla. Dan huwa r-raġuni għaliex huwa ideali għal applikazzjonijiet iktar sfidanti ta’ blisters u ta’ trabizzoli. Kontrarjament lil ħafna oħra ta’ filmijiet li jinħolqu b’termostorma, li jisbqu u jinżlu bil-qawwa b’draws profondi, il-CFF jilħaq spessura uniformi fuq il-parti kollha u jżda s-sigurtà tajba, anke b’ġometrijiet kompliċati. Il-CFF jintuża b’mod li jinkludi strata ta’ foil tal-alluminju bejn strati ta’ poliamidi u PVC. Din il-konstruzzjoni hija ħafna resistenti għall-punktur, li jagħmel il-CFF għażla eċċellenti għall-protezzjoni ta’ instrumenti ċirurġiċi ħadidi u oħra ta’ apparati medIċi delikati matul it-trasport. Fit-testijiet tal-laboratorju li ġew ffatti fuq kampjuni b’età, il-CFF wera ħlas ta’ ossiġenu (OTR) ta’ inqas minn 0.5 cm kubiku/sq m/jum. Din il-prestazzjoni ta’ barriera tifdal ir-rekwiżiti tal-industrija farmaceutiċa b’tliet darbiet, kif ukoll tissodisfa konstantement ir-rekwiżiti tal-ISO 15378 għall-imballaġġ sterili.
Gwida Importanti għall-għażla ta’ Materjali Eżenzjali għall-Funzjonalità ta’ Trays Personalizzati bil-Blisters
Analisi tal-Bariers: OTR, WVTR u Testing tal-Istabbiltà f’Skenarios Prattiċi
Minħabba l-ordni tal-proċessi, il-misura analitika tal-bariers meħtieġa tibda ħdejn is-selezzjoni tal-materjal adegwata u hija ddeterminata minn parametri li jistgħu jiżdaw. Il-parametru ewlieni f'dan il-każ huwa r-Rata tat-Trasmissjoni tal-OssIġenu jew OTR, li ddetermina l-probabbiltà ta' deteriorazzjoni ta' prodott b'sabba tal-espożizzjoni għall-ossiġenu. Din il-misura tingħata f'ċentimetri kubiki bil-metru kwadru ħdejn iż-żmien (il-jum). Il-parametru it-tieni huwa r-Rata tat-Trasmissjoni tal-Burra tal-Ilma (WVTR), li ddetermina kemm il-materjal barrira jista' jżid il-możżur, immisurata f'grammi bil-metru kwadru ħdejn iż-żmien (il-jum). Fil-pakkettazzjoni bil-blisters, il-manifatturi tal-medikużijiet ġeneralment jimmira għal valuri ta' OTR ta' iżda minn 1 cm³/m²/jum u WVTR ta' iżda minn 0.1 g/m²/jum. Fil-laboratorju, nistgħu nużaw test, imma ma nistgħux nissimulaw il-proċessi naturali attwali b'tali mod kif nistgħu fil-laboratorju biex nitteżżu l-kundizzjonijiet u l-bidliet fit-temperatura u l-umdità. Fit-ta' pakkettazzjoni, ġew murija li l-pakkettazzjoni li ġiet ottimizzata u li tissodisfa l-istandards tal-bariers għandha suċċess ta' ħdejn 23% iktar għall-testijiet ta' invecximent aċċelerat. Meta l-materjali jiżdu ottimizzati, u l-valdazzjoni tintwetta skont l-ISO 15378, l-istandards tal-prodott jiżdu mmeżżuja ħdejn il-ħajja, u l-materjali kollha jiżdu preparati u ottimizzati għall-approvazzjoni regolatorja, jekk meħtieġa.
GĦILQA TAL-DOMANDI
Liema materjali jintużaw għall-blister trays b’termoformazzjoni?
Il-materjali li jintużaw b’mod tipiku jinkludu PVC, PET, PETG, PVDC, PCTFE, laminati ta’ fogħa tal-alluminju, u Cold-Form Foil (CFF).
X’inhu l-OTR u l-WVTR u għala jinħobbu?
L-OTR u l-WVTR huma indikaturi ta’ kif il-materjali jinħossu b’mod tajjeb, speċifikament, kif jippermettu li l-ożiġenu u r-raba’ jipassaw permezz tagħhom, li huwa importanti biex jiżdammu l-kontenut tal-blisters.
Għala jinħadem il-PETG għall-imballaġġ tal-elettronika?
Il-PETG jintużah għalkemm għandu l-abilità li jidisperda l-istatiku, li huwa importanti fl-imballaġġ tal-elettronika.