EN
Film Termoplastik untuk Pembentukan Termoplastik Baki Blister Khusus
PVC: Kejernihan Murah, dengan Kekhawatiran Regulasi yang Berubah
PVC masih menjadi pilihan utama untuk proses termoforming karena harganya lebih murah dibandingkan opsi lainnya serta memberikan visibilitas yang baik sehingga pelanggan dapat melihat produk meskipun tetap terlindungi. Namun, kini semakin banyak pengawasan terhadap sejumlah aditif tertentu—yang disebut sebagai plasticizer—khususnya yang berbasis ftalat. Badan Bahan Kimia Eropa (European Chemicals Agency), misalnya, telah memberlakukan pembatasan terhadap penggunaan DEHP dalam kemasan medis sejak tahun 2021. Karena hal ini, kebanyakan perusahaan mulai membatasi penggunaan PVC hanya untuk barang konsumen, bukan untuk produk medis yang pengaturannya lebih ketat. Berkat sifat fleksibel PVC, produsen mampu memproduksi baki dengan detail tinggi, bahkan pada kecepatan tinggi lebih dari 30 siklus per menit. Pada tahun 2022, PharmaTech melaporkan bahwa 38% dari seluruh blister pack pil menggunakan PVC. Namun, kini banyak perusahaan farmasi mencari bahan alternatif guna memenuhi kebijakan keberlanjutan yang lebih ketat serta mengantisipasi perubahan regulasi terbaru terkait penggunaan sejumlah bahan kimia tertentu.
Kekakuan, Kejernihan, dan Daur Ulang: Keunggulan PET dan PETG dalam Kemasan Blister Khusus
PET dan PETG menawarkan pilihan yang sangat baik untuk kemasan blister khusus. PET dan PETG merupakan bahan yang kuat, tahan terhadap kerusakan, serta memiliki penampakan bening yang mendukung branding dan ketahanan terhadap bahan kimia. Sering kali, kemasan blister khusus harus melindungi instrumen medis yang rentan. PETG menjadi pilihan yang sangat baik karena kemampuan tahan kerusakannya tiga kali lebih tinggi dibandingkan PET standar. Kedua bahan ini diterima dalam sistem daur ulang dan, sebagaimana dilaporkan oleh EPA pada tahun 2023, tingkat daur ulang PET mencapai sekitar 29%. Kedua bahan ini juga sangat unggul dalam proses manufaktur karena mampu mempertahankan sifat bentuknya (shape memory) dalam kisaran suhu 90 derajat hingga 110 derajat Celsius. Semakin banyak perusahaan elektronik pun beralih ke PETG karena bahan ini mampu menghamburkan muatan statis—suatu fitur krusial untuk melindungi komponen elektronik sensitif selama pengiriman maupun operasi di jalur perakitan.
Meningkatkan Sifat Penghalang Menggunakan Lapisan PVDC dan PCTFE pada Baki Blister Khusus dengan Sensitivitas Tinggi
Dibandingkan dengan film lainnya, PVDC mengurangi laju transmisi uap air sekitar 98%, sehingga produk tetap lebih segar dalam jangka waktu yang lebih lama di rak penjualan ritel. Di sisi lain, PCTFE (Aclar®) memiliki permeabilitas uap air yang sangat rendah dan mampu menjamin stabilitas produk obat sensitif hingga 5 tahun sebelum masa kedaluwarsanya. Lapisan pada kedua jenis film tersebut harus ditangani dengan hati-hati pada suhu antara 120 hingga 140 derajat Celsius selama proses termoforming guna menghindari kerusakan pada lapisannya. Kemajuan terkini telah menghasilkan laminat PCTFE dengan ketebalan hanya 25 mikron. Material semacam ini ekonomis serta memenuhi seluruh persyaratan uji USP <671> untuk material yang digunakan dalam pembuatan wadah obat parenteral.
Baki Blister Khusus dengan Masa Simpan Diperpanjang Menggunakan Sistem Logam Berpenghalang Tinggi
Laminat Foil: Juara Penghalang Uap Air dan Oksigen
Adapun laminat foil aluminium, bahan ini memberikan stabilitas masa simpan yang luar biasa pada baki blister khusus. Bahan-bahan ini, berkat lapisan logamnya, bersifat tidak berpori dan memberikan penghalang ekstrem terhadap kelembapan (transmisi uap yang hampir dapat diabaikan) serta penghalang oksigen lebih dari 99%, sehingga sangat berharga untuk obat-obatan yang bereaksi terhadap kelembapan dan diagnosis sensitif. Selain itu, lapisan logam juga memberikan perlindungan penuh dari cahaya, yang penting bagi bahan-bahan yang peka terhadap cahaya. Namun, terdapat beberapa pertimbangan terkait desain solusi kemasan yang melibatkan aluminium, seperti potensi tingkat ketidaktembuscahayaan (opacity) yang tinggi serta gangguan terhadap sistem deteksi logam yang digunakan dalam lini pengemasan otomatis.
Foil Bentuk Dingin (Cold-Form Foil/CFF): Pendekatan Berlapis untuk Tuntutan Stabilitas Ekstrem
Foil Bentuk Dingin (Cold Form Foil/CFF) memberikan integritas struktural dan perlindungan penghalang yang tak tertandingi. Oleh karena itu, CFF sangat ideal untuk aplikasi tray blister yang lebih menantang. Berbeda dengan sebagian besar film termobentuk lainnya, yang menjadi lebih tipis dan lebih lemah pada kedalaman tarikan (deep draw) yang besar, CFF mampu mencapai ketebalan seragam di seluruh bagian komponen serta mempertahankan segel yang baik, bahkan pada geometri yang kompleks. CFF dibuat melalui proses laminasi lapisan foil aluminium di antara lapisan poliamida dan PVC. Konstruksi ini sangat tahan terhadap tusukan, menjadikan CFF pilihan unggul untuk melindungi instrumen bedah tajam dan perangkat medis lainnya yang rentan selama pengangkutan. Dalam uji laboratorium yang dilakukan terhadap sampel yang telah mengalami penuaan (aged samples), CFF menunjukkan laju transmisi oksigen (oxygen transmission rate/OTR) kurang dari 0,5 cm kubik/m²/hari. Kinerja ini melampaui persyaratan penghalang industri farmasi hingga tiga kali lipat, sekaligus secara konsisten memenuhi persyaratan ISO 15378 untuk kemasan steril.
Pedoman Penting dalam Memilih Bahan Utama untuk Fungsi Tray Blister Kustom
Menganalisis Penghalang: Uji OTR, WVTR, dan Stabilitas dalam Skenario Praktis
Dalam hal urutan proses, pengukuran analitis terhadap penghalang yang diperlukan dilakukan terlebih dahulu guna pemilihan bahan yang tepat dan ditentukan berdasarkan parameter yang dapat diukur. Parameter pertama dalam hal ini adalah Laju Transmisi Oksigen atau OTR (Oxygen Transmission Rate), yang menentukan kemungkinan terjadinya kerusakan suatu produk akibat paparan oksigen. Pengukuran ini dinyatakan dalam sentimeter kubik per meter persegi per hari. Parameter kedua adalah Laju Transmisi Uap Air (WVTR/Water Vapor Transmission Rate), yang ditentukan berdasarkan seberapa baik suatu bahan penghalang mampu mempertahankan kelembapan, diukur dalam gram per meter persegi per hari. Dalam kemasan blister, produsen obat umumnya menargetkan nilai OTR di bawah 1 cm³/m²/hari dan nilai WVTR di bawah 0,1 g/m²/hari. Di laboratorium, kami dapat melakukan pengujian, namun kami tidak mampu mensimulasikan proses alami yang sebenarnya secara seakurat pengujian kondisi serta variasi suhu dan kelembapan di laboratorium. Di industri kemasan, telah terbukti bahwa kemasan yang telah dioptimalkan dan memenuhi standar penghalang memiliki tingkat keberhasilan hingga hampir 23% lebih tinggi dalam uji penuaan dipercepat. Setelah bahan-bahan dioptimalkan dan validasi dilakukan sesuai ISO 15378, standar produk tetap terjaga seiring waktu, serta seluruh bahan disiapkan dan dioptimalkan guna memenuhi persyaratan persetujuan regulasi, jika diperlukan.
FAQ
Bahan apa saja yang digunakan untuk baki blister thermoforming?
Bahan yang umum digunakan meliputi PVC, PET, PETG, PVDC, PCTFE, laminasi foil aluminium, dan Cold-Form Foil (CFF).
Apa itu OTR dan WVTR serta mengapa keduanya penting?
OTR dan WVTR merupakan indikator seberapa baik suatu bahan 'bernapas', khususnya seberapa baik bahan tersebut memungkinkan oksigen dan kelembapan melewatinya, yang penting untuk melindungi isi kemasan blister.
Mengapa PETG digunakan untuk kemasan elektronik?
PETG digunakan karena kemampuannya menghilangkan muatan statis, yang penting dalam kemasan produk elektronik.